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药物临床试验：CTR20171659 | 6B11抗独特型微抗体负载DC和细胞因子诱导的自体卵巢癌杀伤细胞（6B11－OCIK）注射液

...液治疗耐药复发型上皮性卵巢癌I期临床研究 6B11-OCIK-I；2.2版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

宜宾市第二人民医院

...加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人员（如有必要）。2.3、研究人员资质：必须经过GCP培训并取得证书；医、...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

郑州大学第五附属医院

...会专区“伦理申请指南”要求准备资料，递交伦理申请。2.2伦理委员会秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者保持沟通。2.3 申办者/CRO将伦理审查费交至医院账户。2.4召开伦理委员会，项目PI到会陈述。2.5若通过，伦理...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

合肥京东方医院

...前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，对试验方案设计及相关注意点进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长...

机构 发布于3年前 634 次浏览

沧州市中心医院

...签署方：申办者、CRO（如有）、机构主任、主要研究者。2.2审核通过的合同签署顺序为申办方和或CRO、主要研究者及机构主任。2.3 各方签署完毕的合同由须加盖医院公章（落款及骑缝）。3 医院应至少留取签署后的合同原件贰份...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...与专业科室负责人确定主要研究者和（或）项目负责人。2.2 机构办公室主任、主要研究者和（或）项目负责人参加多中心研究者会议，针对临床试验方案、知情同意书等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请，机构办公室秘书...

机构 发布于5年前 824 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项目质量、进度、药物收发进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

大连大学附属中山医院

...申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意见。资料不全者应退回申办者，补充相关资料后重...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验方案范本。 2.2临床试验小结与报告 临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论