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宜宾市第二人民医院

...加申办者/CRO组织的方案讨论会,机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员:研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人员(如有必要)。2.3、研究人员资质:必须经过GCP培训并取得证书;医、...
机构 发布于9年前 2625 次浏览

合肥京东方医院

...前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启动会,对试验方案设计及相关注意点进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长...
机构 发布于3年前 517 次浏览

沧州市中心医院

...签署方:申办者、CRO(如有)、机构主任、主要研究者。2.2审核通过的合同签署顺序为申办方和或CRO、主要研究者及机构主任。2.3 各方签署完毕的合同由须加盖医院公章(落款及骑缝)。3 医院应至少留取签署后的合同原件贰份...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...56051,邮箱sgxmgl@126.com;彭朋021-20256052,邮箱sgxmgl@126.com)2.2 按照《递交伦理清单》准备1份电子版材料交质量保证部初审(联系人:胡薏慧021-20256051,邮箱sgxmgl@126.com;彭朋021-20256052,邮箱sgxmgl@126.com),2份纸质版送至伦理委员...
机构 发布于9年前 3570 次浏览

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...与专业科室负责人确定主要研究者和(或)项目负责人。2.2 机构办公室主任、主要研究者和(或)项目负责人参加多中心研究者会议,针对临床试验方案、知情同意书等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请,机构办公室秘书...
机构 发布于4年前 760 次浏览

银川市第一人民医院

...其他相关文件,试验用品展示(如:药品、试管),等等。2.2 确保方案、试验流程及相关事项均给予充分的介绍和培训。2.3专项培训:交互式应答系统,电子数据采集, 随机系统,中心实验室标本处理,病理蜡块/玻片处理,...
机构 发布于6年前 1627 次浏览

福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)

...称和费用用途),同时将费用明细清单发送至机构邮箱。2.2 项目立项后需与伦理签订伦理审查协议,申办方收到伦理审查方式的通知后,请尽快按伦理审查协议支付伦理审查费,并将转账凭证发送至伦理委员会邮箱,转账凭证...
机构 发布于9年前 1447 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验方案范本。 2.2临床试验小结与报告 临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据,出具临床试验小结,并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他...
文章 发布于3年前 4210 次浏览 0 次评论

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