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药物临床试验：CTR20231898 | 人轮状病毒减毒活疫苗

...（PCV）的Rotarix液体制剂与含有PCV的Rotarix液体制剂按2剂次程序接种于6-16周龄的中国健康婴儿的免疫原性、反应原性和安全性。 一项III期、观察者盲、随机、多中心研究，用以评价GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals的无猪圆环病毒（PCV）...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗...

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药物临床试验：CTR20200522 | AMG 404

CTR20200522 | AMG 404 主动终止 晚期实体瘤 AMG 404用于晚期实体瘤患者的治疗 一项评价程序性死亡-1（PD-1）抗体AMG 404用于晚期实体瘤患者治疗的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的1期研究 20180143

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药物临床试验：CTR20212386 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20212386 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流感 四价流感病毒裂解疫苗在3~8岁儿童中不同免疫程序探索性临床试验 四价流感病毒裂解疫苗在3~8岁儿童中分别接种1剂次和2剂次的免疫原性和安全性的探索性临床试验 PRO-QINF-4002

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药物临床试验：CTR20220063 | 四价流感病毒裂解疫苗

...感冒的预防 四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中免疫程序探索的临床试验 探索四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中接种2剂和1剂的免疫原性和安全性的自身对照临床试验 WIBP2021007

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药物临床试验：CTR20243130 | 黄体酮注射液

...不能耐受阴道制剂的成年不孕妇女在辅助生殖（ART）治疗程序中的黄体支持。 黄体酮注射液生物等效性试验。 黄体酮注射液单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验 PD-HTT-BE315

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药物临床试验：CTR20243130 | 黄体酮注射液

...不能耐受阴道制剂的成年不孕妇女在辅助生殖（ART）治疗程序中的黄体支持。 黄体酮注射液生物等效性试验。 黄体酮注射液单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验 PD-HTT-BE315

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药物临床试验：CTR20201272 | 重组带状疱疹疫苗

...剂对照、多中心研究，用于评价欣安立适按照2剂次免疫程序肌肉注射于50岁及以上的中国成人预防带状疱疹的效力、免疫原性和安全性。 212884（ZOSTER-076）

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药物临床试验：CTR20201272 | 重组带状疱疹疫苗

...剂对照、多中心研究，用于评价欣安立适按照2剂次免疫程序肌肉注射于50岁及以上的中国成人预防带状疱疹的效力、免疫原性和安全性。 212884（ZOSTER-076）

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药物临床试验：CTR20170017 | 水痘减毒活疫苗

...、盲法、同类疫苗对照试验评价水痘减毒活疫苗2剂免疫程序免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 090201605

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