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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件9研究者手册（版本号，日期）如有实验室操作手册也放到此项下10试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中...

机构 发布于5天前 0 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. ...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...2病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 13研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 14药物临床试验研究团队成员表（附件5）原件（签字） 15团队成员简历及其他资格文件原件（签字） 16保险和赔偿...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...注册临床试验有什么不一样？** **干细胞临床研究是由研究者发起**，开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临床试验是由申办者发起**，目的是为了产品注册上市，申...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)质控员；(4)研究护士；(5)药物/器械/...

机构 发布于3周前 0 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...时，可准备2份盖章版文件，备用于递交伦理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com，并交纸质复印件至机构办公室；②获...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

香港大学深圳医院

...试验常用制度及SOP汇编》，便于医务工作者、机构人员及研究者学习查阅。图4 制度及SOP汇编 3. 主题丰富的GCP培训  CTC定期联同国内及境外知名学术机构（如香港大学临床试验中心、广东省药学会等）举办国际国内GCP培训及工...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...大学附属二院副院长兼药物临床试验机构办主任 **6、研究者职责** 授课人：曹玉，青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任 **7、从临床试验到医学研究** 授课人：陆明莹，西安交通大学第一附属医院国家药物临床试...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...见函和伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12研究者手册（版本号 日期 ）有□ 无□如有实验室操作手册也放到此项下13试验方案（版本号 日期 ）有□ 无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的...

机构 发布于1月前 0 次浏览