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药物临床试验：CTR20221513 | 硫酸羟氯喹片

...斑狼疮以及成人急性和慢性类 风湿关节炎。 一项在餐后情况下健康男性和女性受试者中进行的关于 Mylan生产的硫酸羟氯喹片（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）和 Plaquenil®（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）的开放性、单中心、随机、平...

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药物临床试验：CTR20221514 | 硫酸羟氯喹片

...斑狼疮以及成人急性和慢性类风湿关节炎。 一项在空腹情况下的健康男性和女性受试者中进行的关于Mylan生产的硫酸羟氯喹片（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）和 Plaquenil®（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）的开放性、单中心、随机、平...

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药物临床试验：CTR20221044 | 枸橼酸西地那非口崩片

...品适用于勃起功能障碍 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸西地那非口崩片的单剂量、随机、开放性、两周期、两制剂、交叉的生物等效性预试验 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸...

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药物临床试验：CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗

...种RSV OA疫苗后免疫应答、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的研究 一项在60岁及以上成人中评价GSK RSVPreF3 OA试验用疫苗单剂接种的免疫原性、反应原性、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的III期、随机、对照、部分设盲、...

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药物临床试验：CTR20241135 | 盐酸利托君片

...、【注意事项】。 一项在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片（利托君，10 mg，口服片剂）和Utemerin®（利托君，5 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、三周期、三序列、部分重复交叉的生物等效性...

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药物临床试验：CTR20231711 | 吡格列酮二甲双胍片

...。 使用的重要限制： 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究 吡格列酮二甲双胍片人...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况、临床试验质量管理体系运行情况，结合监督检查结果及相关投诉举报情况等因素，运用风险管理的方法，对药物临床试验机构进行综合评估，确定监...

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药物临床试验：CTR20212625 | 恩扎卢胺软胶囊

...性去势敏感性前列腺癌 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期...

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药物临床试验：CTR20212624 | 恩扎卢胺软胶囊

...性去势敏感性前列腺癌 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期...

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药物临床试验：CTR20240414 | 吡格列酮二甲双胍片

...者。使用的重要限制：吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性...

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