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药物临床试验：CTR20241854 | 布瑞哌唑片

...、抑郁症和抑郁状态(仅限现有治疗手段无法有效治疗的情况) 布瑞哌唑片人体生物等效性研究 布瑞哌唑片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20182124 | 盐酸氨溴索片

...索片在健康受试者中的生物等效性试验 健康受试者餐后情况下评价盐酸氨溴索片和Surbronc单剂量、随机、开放性、交叉、正式的生物等效性研究 CN18-1436；V3.0

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药物临床试验：CTR20192247 | 阿莫西林颗粒

...林颗粒空腹生物等效性试验 一项在健康受试者中于空腹情况下进行的阿莫西林颗粒单剂量、随机、开放性、交叉生物等效性研究 方案编号：CN18-1848，方案版本：V1.0

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药物临床试验：CTR20182126 | 盐酸二甲双胍片

... 2型糖尿病，仅在以下措施后仍不能获得充分治疗效果的情况下使用：（1）饮食和运动；（2）饮食、运动和加磺脲类药物。 盐酸二甲双胍片健康人体生物等效性试验 盐酸二甲双胍片健康人体生物等效性试验 DS-EJSGBE-2018；版本...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...件更新的及时性； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）人员培训计划的制定和执行情况。 第十条  持有人应当于取得首个药品批准证明文件后的30日内在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。注册的用...

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药物临床试验：CTR20192251 | 阿莫西林颗粒

...林颗粒餐后生物等效性试验 一项在健康受试者中于餐后情况下进行的阿莫西林颗粒单剂量、随机、开放性、交叉生物等效性研究 方案编号：CN18-1849，方案版本：V1.0

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南阳市第二人民医院

...成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩措施。（3）跟进项目进度：每月对比本中心及全国项目进度，对进度迟缓的项目，约谈PI，更换sub-I。（4）推广宣传，协助入...

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药物临床试验：CTR20150022 | 尼美舒利颗粒

...甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失效的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。 尼美舒利颗粒人体生物等效性试验 尼美舒利颗粒人体生物等...

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药物临床试验：CTR20181033 | 瑞舒伐他汀钙片

CTR20181033 | 瑞舒伐他汀钙片 已完成 高胆固醇血症 瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的瑞舒伐他汀钙片（10 mg，口服片剂）的生物等效性研究 PAE17042M1；V1.0

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药物临床试验：CTR20243233 | 苯溴马隆片

CTR20243233 | 苯溴马隆片 进行中-尚未招募 改善下列情况的高尿酸血症： 痛风、高血压伴高尿酸血症 试验通俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂...

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