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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要...

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机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

请问各位老师，机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业的主要研究者已到退休年龄，专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20233561 | 甲磺酸溴隐亭片

...经不调及女性不孕症 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少； 黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征；...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233561 | 甲磺酸溴隐亭片

...经不调及女性不孕症 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少； 黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征；...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240911 | 甲磺酸溴隐亭片

...经不调及女性不孕症 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少； 黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征；...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241306 | 羧基麦芽糖铁注射液

...未招募 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，适用于在以下情况下治疗成人患者的缺...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240693 | 甲磺酸溴隐亭片

...经不调及女性不孕症 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少； 黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征；...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...群接触临床确诊流感病例后的暴露后预防。 - 应根据具体情况和目标保护人群，酌情决定、适当使用达菲以预防流感。在特殊情况下（例如，在流行病毒株和疫苗病毒株不匹配以及大流行情况下），可考虑对一岁或以上的个体进...

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药物临床试验：CTR20202690 | 盐酸利托君片

...防妊娠22周以后的早产 在健康成年女性受试者中于空腹情况下进行的盐酸利托君片生物等效性研究 一项在健康成年女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸利托君片（利托君，10 mg，口服片剂）和Utemerin®（利托君，5 mg，口...

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药物临床试验：CTR20202691 | 盐酸利托君片

...防妊娠22周以后的早产 在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的盐酸利托君片生物等效性研究 一项在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片（利托君，10 mg，口服片剂）和Utemerin®（利托君，5 mg，口...

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