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药物临床试验：CTR20211711 | 盐酸环丙沙星片

...使用氟喹诺酮类药物（包括乳酸环丙沙星氯化钠注射液）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用乳酸环丙沙星...

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药物临床试验：CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片

...炎，本品系首选。 （6）卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。 （7）由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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药物临床试验：CTR20191099 | 盐酸左氧氟沙星片

...染等。由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸左氧氟沙星片)已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星...

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厦门市仙岳医院

...、除湿机、温湿度报警器等设备设施。目前我院医护人员已有八十余人次参加了国家、省市级举办的GCP培训，均顺利获得GCP证书。机构办公室全面负责管理临床试验项目的接洽、开展实施等。机构和专业组均制定完善的临床试验...

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安徽济民肿瘤医院

...瘤类项目共计开展20项；BE类项目共计开展180多项；目前已有8个BE项目（盐酸氨溴索胶囊、他达拉非片、诺氟沙星胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、地氯雷他定片、马来酸奈拉提尼片、西尼莫德片以及利丙双卡因乳膏）接受国家药...

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药物临床试验：CTR20220138 | 卡培他滨片

...都不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FU/LV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药，至今已有近500年的历史。该药由天然牛黄、天然麝香、三七、蛇胆等组成，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效，治疗热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名...

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日照市人民医院

...后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...开展伦理审查，保障受试者权益和安全。截止目前，医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书，形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学和护理学等多学科集约的高水平新药临床研究团队。机构微信公众号：机构官方网...

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