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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...员工作简历。 (二)伦理审查委员会章程。 (三)工作制度或者相关工作规程。 (四)备案的机关要求提供的其他相关材料。 以上信息发生变化时,机构应当及时向备案的机关更新信息。 第十四条  伦理审查委员...
文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训,包括网上培训,定期举办全院培训及专题会议,形成了高素质的研...
机构 发布于9年前 3942 次浏览

香港大学深圳医院

...构管理委员会(CTC-COM)指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构(以下简称“机构”),由CTC行使GCP机构办公室的职能,配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计2...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...后合作导师15人,包括有全国优秀教师1名、全国优秀教育工作者1人、广东省教学名师1人、南粤优秀教师1人、广东省“千百十”省级培养对象1人;中央军委保健组专家2名、全国老中医药专家学术经验指导老师3人、全国优秀中医...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作,推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系...
文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

川北医学院附属医院

...完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程,承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运...
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成都市第三人民医院

...理员,负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作,为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案,获得备案号...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...独立办公场所到目前拥有独立的办公场所。目前机构拥有工作人员办公室3间(90平米),机构中心药房1间(60平米,配备1000L 2-8°冰箱2台,-80°冰箱1台,药柜20个,自动温湿度监控报警系统),机构档案室1间(60平米),机构会...
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河池市人民医院

...院长任机构副主任,下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室(CRC/CRA工作间)...
机构 发布于2年前 354 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...升。感染性疾病科与精神心理卫生科在公共卫生应急处理工作中发挥了重要作用。 安宁市第一人民医院有25个职能科室、27个临床科室、9个医技医辅科室、1个分院、1个社区卫生服务中心、5个社区卫生服务站、1个门诊、2个卫生...
机构 发布于6年前 1593 次浏览

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