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为您找到约 312 条结果,搜索耗时:0.0067秒
请问最近登录国家药监局网的机构
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平台都需要法人短信验证了吗?
谢谢~
问题
发布于
3年前
0 人回答
通化市中心医院
...我院整体科研水平,扩大医院医疗和学术影响。器械
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信息10月22日,国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验
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机构”,通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验...
机构
发布于
6年前
2351 次浏览
老师们,请教一下做BE项目预实验是否需要在国家局完成
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方可开展?
谢谢!
问题
发布于
2年前
0 人回答
北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验
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等问题
...括哪些? 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台
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,还需要再在北京市药监局进行临床试验
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吗? 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章? ... ... ![](https://storage.yscro....
文章
发布于
3年前
4569 次浏览
0 次评论
请问
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系统里面的自评估报告是医院自我评估?还是自己请第三方评估的意思?
如题
问题
发布于
3年前
0 人回答
器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...总 则** 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与
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行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
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组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀? 不是机构的组织架构,而是机构
备案
筹备领导小组的架构?
请教一下,组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀? 不是机构的组织架构,而是机构
备案
筹备领导小组的架构?
问题
发布于
3年前
0 人回答
药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新
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机构通过率多少
...省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查,对新
备案
的临床试验机构或者对于新
备案
的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情:《药物临床试...
文章
发布于
2年前
2360 次浏览
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京津冀联合出台机构
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后首次检查和日常检查标准的意见稿
...省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构
备案
后首次监督检查标准(征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。 公开...
文章
发布于
3年前
2511 次浏览
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验
...的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构
备案
药物临床试验机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室。机构
备案
专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专...
文章
发布于
1年前
1739 次浏览
0 次评论
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