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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...、树脂等 南京医科大学附属口腔医院，于2007年筹备组建药物临床试验机构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月...

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崇州二医院

...科为崇州市专业质量控制中心。崇州二医院于2022年成立药物器械临床研究中心，并于12月完成国家医疗器械临床研究机构备案，备案专业7个（内科-心血管内科专业、康复医学科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-...

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南方医科大学中西医结合医院

...科大学中西医结合医院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施，我院机构临床试验质量控制和质量保证体系健全，有意向来我院开展药物临床试验的单位可联系机构...

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靖江市人民医院

...（套）。医院能熟练开展多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液...

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济南市章丘区人民医院

...丘人民医院,章丘人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...方案与试验设计，帮助临床研究的受试者进行随机分配、药物分发，以及整个临床研究中的药物供应管理。 EDC系统（Electronic Data Capture System）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，EDC临床研究数据管理系统...

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武汉爱尔眼科医院

...北 武汉 武汉市中山路481号武汉爱尔眼科医院门诊2楼41号药物临床试验办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...，为大庆龙南医院的建设与发展保驾续航。大庆龙南医院药物临床试验机构，于2020年开始筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2...

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