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上海市浦东新区周浦医院

...7年获得国家药物临床试验机构认定，分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合...

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河源市人民医院

...诊总量123.5万人次，出院病人6.3万人次。我院于2024年8月完成临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2024000146，目前药物共有备案专业2个（心血管内科专业、呼吸内科专业）。同时也完成医疗器械临床试验机构备案，备案号...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...速度同行”的发展理念。 （一）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意...

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药物临床试验：CTR20130393 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20130393 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 用于敏感菌所致的轻、中度感染。1．上呼吸道感染；2．下呼吸道感染；3．皮肤和皮肤软组织 头孢丙烯干混剂人体生物等效性试验 头孢丙烯干混剂人体生物等效性试验 20091106-1

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药物临床试验：CTR20130583 | Asunaprevir （BMS-650032）胶囊

CTR20130583 | Asunaprevir （BMS-650032）胶囊 已完成 丙型肝炎 中国健康人单次多次ASV胶囊或安慰剂的药代研究 一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药研究：Asunaprevir胶囊药代动力 AI447-034

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药物临床试验：CTR20131088 | 依非韦伦片

CTR20131088 | 依非韦伦片 已完成 适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。 依非韦伦片人体生物等效性试验 通过单次给药评价受试制剂与参比制剂之间的主要药动学参数差异、生物等效性和受试制剂的...

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药物临床试验：CTR20131114 | 诺利糖肽注射液

CTR20131114 | 诺利糖肽注射液 已完成 2型糖尿病 诺利糖肽注射液健康人单次用药的I期临床试验 诺利糖肽注射液健康受试者单次给药人体耐受性及药代/药效动力学研究的I期临床试验 HS20004-Ia-3.0

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药物临床试验：CTR20131333 | 通栓救心片

CTR20131333 | 通栓救心片 已完成 冠心病心绞痛（气滞血瘀证） 评价通栓救心片治疗冠心病心绞痛安全性及有效性研究 通栓救心片治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的随机、双盲双模拟平行对照、多中心II期临床试验 P2010-08-BDY-10...

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药物临床试验：CTR20131825 | TRK-100STP片

CTR20131825 | TRK-100STP片 已完成 慢性肾衰竭 TRK-100STP对慢性肾衰竭患者的临床试验 TRK-100STP IIb/III 期临床试验- 慢性肾衰竭（原发性肾小球疾病/肾硬化）- 100CRS02/533-CL-003

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药物临床试验：CTR20132075 | 小儿便通颗粒

CTR20132075 | 小儿便通颗粒 已完成 功能性便秘食积证 评价小儿便通颗粒的安全性和有效性 小儿便通颗粒治疗功能性便秘食积证评价其有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究 2012-07-02第1版

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