为您找到约 390 条结果，搜索耗时：0.0097秒

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】内科-内分泌专业，传染科-肝炎专业，内科-呼吸内科专业，内科-神经内科专业，外科-...

机构 发布于6年前 2352 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...期药物临床试验及生物等效性试验7个专业组，具备开展I-IV期药物临床试验资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试...

机构 发布于9年前 1598 次浏览

枣庄市立医院

...表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需要提供说明3组长单位伦理批件和成...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

西峡县人民医院

...构办公室、中心药房、资料档案室等，承接II期、III期、IV期试验。   SSU时长（≤15天）：新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核...

机构 发布于11月前 93 次浏览

北京大学首钢医院

...、服务、创新、转化和引领” 开展工作，现已成为我院I-IV期药物、II-III类医疗器械、诊断试剂和特医食品注册临床试验、真实世界研究及研究者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且...

机构 发布于9年前 4964 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...城区永安路95号 I-III期药物注册临床试验、医疗器械（含IVD）注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京...

机构 发布于9年前 7630 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

滨州医学院附属医院

...的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-...

机构 发布于9年前 2676 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...目运行管理体系、质量管理体系』** 备案过程中承接的IV项目、IIT项目如何才能保证进度和质量呢？是否需要指导？如何避免踩雷？院内自建的过程中如何完善项目运行体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...试验专业和20个医疗器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4...

机构 发布于9年前 3126 次浏览