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安徽济民肿瘤医院

...大道888号 I期 7项 主要类别:实体瘤; BE 180多项 ; II-IV期 14项 主要病种: 实体瘤、结直肠癌; 医疗器械 1项; 体外诊断试剂 5项 ; 安徽济民肿瘤医院成立于2003年,是安徽省卫健委批准执业的非营利性股份制三级肿瘤专科...
机构 发布于4年前 1716 次浏览

药物临床试验:CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...衰竭住院的风险。 ? 射血分数降低的心力衰竭(NYHA II-IV级)成人患者因心力衰竭心血管死亡和住院的风险。 ? 有进展风险的慢性肾脏病的成人患者肾小球滤过率估算值持续下降、终末期肾病、心血管死亡以及因心力衰竭住院...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...6**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目?_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临床试验项目。 _**\-**\_\_**07**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评...
文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...泌、消化、肿瘤、骨科、肝炎10个专业,可以承担药物II-IV期临床试验。于2020年10月在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验机构和专业备案(备案号:药临床机构备字2020000707)。机构按照GCP原则,任命机构主任1...
机构 发布于5年前 1996 次浏览

药物临床试验:CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...竭住院风险。射血分数降低的心力衰竭成人患者(NYHA II-IV级)心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。有进展风险的慢性肾病成人患者的肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院的风险。使用限制:达格...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)

...。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价(IV期)项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。机构设办公室主任、副主任,办公室秘书,质控员、药物管理员、...
机构 发布于7年前 4061 次浏览

江门市五邑中医院

...通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP...
机构 发布于7年前 1845 次浏览

赣州市人民医院

...及其对I期研究型病房的设计理念,以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托,坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼,占地面积达1900平方米,设置床位50张、抢救床1张,分为筛选区、试验区和办公区...
机构 发布于6年前 2429 次浏览

日照市人民医院

...东省日照市泰安路126号 日照市人民医院新门诊大楼9楼 II-IV期新药临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况日照市人民医院始建于1949年1月,是济宁医学院附属医院,也是全市唯一的集医疗、教学、科研、...
机构 发布于7年前 1619 次浏览

成都市第三人民医院

...0000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科,可承担II~IV期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足各期临床试验的要求。2. 人员培训  机构先后组织人员参加国家、省级以及中国药学会组织的...
机构 发布于4年前 1474 次浏览

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