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济南市人民医院

...医院药物临床试验机构（以下简称机构）成立于2021年1月22日，是医院常设机构，在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

丽水市中心医院

...（备案号：药临床机构备字2020000294），现已备案专业有22个，机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800389），现已备案专业30个，机构具备独立临床试验机构办公室、资料档案室、GCP中心药...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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四川省人民医院

...品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，机构有22个经过国家资格认定的临床专业，具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质...

机构 发布于10年前 8405 次浏览

河北医科大学第三医院

...备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药物临床试验机构备案，至今共备案32个专业，59位主要研究者。具有承接I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究等研究经...

机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 ...

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药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 适用于下列指定的敏感菌株引起的轻度至中度感染的治疗：①上呼吸道感染：化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎。注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...至今，已开展药物临床试验16项；开展医疗器械临床试验22项。机构已顺利通过了6次药物临床试验督导检查和3次医疗器械督导检查，检查情况良好。医院建立了基于HIS的临床试验模块入口，实现了所有临床试验相关费用即时免费...

机构 发布于1月前 0 次浏览

南京市妇幼保健院

...14.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

南方科技大学医院

...外科综合大楼已在加紧建设中，建成后总建筑面积将达到22万平方米，床位规模增至1500张。医院开设临床学部3个、临床学科44个、医技学科11个，研究中心2个。近年来大力引进高水平人才，引进具有博士学位、教授职称、来自大...

机构 发布于2年前 547 次浏览