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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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四川省人民医院

...品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，机构有22个经过国家资格认定的临床专业，具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质...

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药物临床试验：CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 ...

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药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 适用于下列指定的敏感菌株引起的轻度至中度感染的治疗：①上呼吸道感染：化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎。注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素...

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重庆医科大学附属第二医院

...权点5个；二级学科博士学位授权点20个、硕士学位授权点22个。博士生导师34名（在职）、硕士生导师203名（在职），设有临床医学博士后流动站。医院主办有《Journal of Clinical and Translational Hepatology》、《中华肝脏病杂志》和《...

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盲态研究的安全性揭盲流程

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/9...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

 12月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生...

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河北燕达医院

...于2010年,占地177亩，规划建筑面积52万平米，目前一期为22万平方米，为三级甲等综合医院，京冀医疗合作示范医院，信用评价3A能力评价五星医院，北京医保直接结算单位，编制床位3000张，开放床位1200张，2020年度门急诊总量为6...

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广东省妇幼保健院

...区及粤北中心（清远院区），总占地面积282亩，建筑面积22.6万㎡，共有编制床位1025张，2022年开放床位1163张，硬件设施完善。2021年全院门、急诊量228.65万人次，出院量6.17万人次，住院手术量7.51万人次，分娩量1.45万例。医院正...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械专业20个（备案号：械临机构备201900054），可承接I-IV期和医疗器械临床试验。近两年承担临床试验的实际经费逾4千万...

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