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北华大学附属医院

...家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员，包括...

机构 发布于9年前 1609 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元。 * 对于获得药物临床试验资质（GCP）的医疗机构，每年为本市生物医药企业提供临床试验服务项目达到5、10、15项以上的，分别给予100、200、300万元奖励，建成Ⅰ期临床研究病房并...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...2）急性中耳炎；（3）慢性支气管炎急性发作；（4）社区获得性肺炎；（5）膀胱炎；（6）肾盂肾炎；（7）皮肤和软组织感染，特别是蜂窝织炎，动物咬伤，严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎；（8）骨和关节感染，特别是...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

苏州大学附属第一医院

...床试验机构以苏州大学附属第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验...

机构 发布于9年前 7454 次浏览

药物临床试验：CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...2）急性中耳炎；（3）慢性支气管炎急性发作；（4）社区获得性肺炎；（5）膀胱炎；（6）肾盂肾炎；（7）皮肤和软组织感染，特别是蜂窝织炎，动物咬伤，严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎；（8）骨和关节感染，特别是...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

丹阳市人民医院

...员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证书。目前，我院已有64人获得GCP培训合格证书，并至兄弟医...

机构 发布于4年前 349 次浏览

药物临床试验：CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

濮阳油田总医院

...行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范获得科学可靠的试验结果。目前，本机构共有13个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；12个临床专业科室具备承接医疗器械临床试验的资格。机构目前已承接药物/...

机构 发布于7年前 1499 次浏览

重庆市巴南区人民医院

...清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经过GCP培训并获得证书。组织架构：机构主任唐学文机构副主任练德义机构办公室主任李晶机构秘书彭敏婕机构质控员李沁药物管理员王竞、晏声蕾档案管理员黄绍秋、周永维 重庆市...

机构 发布于2年前 671 次浏览