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药物临床试验：CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂

...体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/...

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药物临床试验：CTR20220309 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）

...中耳炎。 3）慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4）社区获得性肺炎。 5）膀胱炎。 6）肾盂肾炎。 7）皮肤和软组织感染，尤其是蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙脓肿伴蔓延性蜂窝组织炎。 8）骨和关节感染，尤其是骨髓炎。 ...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 ...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...999号 台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、...

机构 发布于5年前 1432 次浏览

药物临床试验：CTR20240178 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等...

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药物临床试验：CTR20240178 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等...

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药物临床试验：CTR20241725 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...路156号特殊医技楼二楼 ‍柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：523），妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉...

机构 发布于9年前 3534 次浏览

药物临床试验：CTR20221535 | 阿奇霉素干混悬剂

...体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 （3）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 （4）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 （5）化脓性链...

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上海市浦东新区公利医院

...边83万常住人口的医疗救治和保障任务。 自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前...

机构 发布于7年前 1118 次浏览