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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

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成都市新都区中医医院

...，分为A、B两区，开放床位760张。目前医院三木院区建设项目已正式启动，占地面积77亩，规划建设床位600张。医院共有职工887人，其中专业技术人员801人，高级职称162人，正高57人。拥有享受国务院政府特殊津贴专家、四川省人...

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药物临床试验：CTR20231216 | 泊沙康唑注射液

CTR20231216 | 泊沙康唑注射液 进行中-招募中 治疗侵袭性曲霉病 诺科飞上市后安全性研究 中国常规临床实践中使用诺科飞的上市后安全性监测项目 5592-PSMP-008

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药物临床试验：CTR20231215 | 泊沙康唑肠溶片

CTR20231215 | 泊沙康唑肠溶片 进行中-招募中 治疗侵袭性曲霉病 诺科飞上市后安全性研究 中国常规临床实践中使用诺科飞的上市后安全性监测项目 5592-PSMP-008

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上海市浦东新区周浦医院

...、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验16项；开展医疗器械临床试验22项。机构已顺利通过了6次药物临床试验督导检查...

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郑州市第二人民医院

郑州市第二人民医院 郑州市第二人民医院,郑州第二人民医院,郑州市二院,郑州二院,郑州市第二医院,郑州第二医院 河南 郑州 二七区 郑州市第二人民医院东院区科睿楼518机构办公室 至2024年底承接项目45项。

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药物临床试验：CTR20232960 | Upadacitinib片

...性红斑狼疮成人受试者中的不良事件和疾病活动度变化的项目 SELECT-SLE：一项在中度至重度活动性 SLE 受试者中评价乌帕替尼的安全性和有效性的 3 期研究 M23-699

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药物临床试验：CTR20232960 | Upadacitinib片

...性红斑狼疮成人受试者中的不良事件和疾病活动度变化的项目 SELECT-SLE：一项在中度至重度活动性 SLE 受试者中评价乌帕替尼的安全性和有效性的 3 期研究 M23-699

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中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院,中国科学院肿瘤医院深圳医院,肿瘤医院深圳医院,中国医学科学院肿瘤医院附属深圳医院 广东 深圳 龙岗区 广东省深圳市龙岗区宝荷路113号 注册项目100余项

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副主任兼机构办公室主任1名，机构办公室副主任1名，机构办秘书1名，机构质控员4人，机构药物管理员2人，机...

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