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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。惠...

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桂林医学院第二附属医院

...制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备齐全，拥有本专业特有设备及必要的急救、抢救重症的监护设施，病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试验经验积累，已培养一批...

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新疆生产建设兵团医院（石河子大学医学院第二附属医院）

...省部级荣誉称号；近十年获得国家级、省部级荣誉称号的人员达62人次。

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的药物临床试验人才队伍。    临...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...2632人，硕士、博士研究生500余人，副高职以上医疗技术人员486人。自美国、加拿大等国家留学归国的医疗与护理专家68人。医院现有66个医疗、医技专业科室，7个辅助科室和1个中心实验室。医院2014年门诊量达232.47万人次，住院...

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新疆医科大学第二附属医院

...主要负责我院各专业药物和医疗器械等临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高、临床试验项目质量控制管理等工作。药物临床试验机构负责管理的临床试验项目包括新药临床试验Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，...

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嘉兴市第二医院

...构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　　二、加强监管能力建设，持续提升检查员队伍及从业人员业务能力水平 　　结合检查标准的出台，三地药品监管部门应加强对检查员、机构从业人员的培训与宣贯，提升检查员队伍监管能力，发挥检查标准对临床试验运...

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兰州大学第一医院

...构办公室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次...

机构 发布于10年前 5186 次浏览