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衢州市柯城区人民医院

.../小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、资料、药品、物资返还，所有资料归档，结清尾款，PI撰写总结报告或小结，盖章，结题。二、须知1.机构备案资料说明（1）申办者需先将备案资料的...

机构 发布于1年前 92 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...的技术部门，部门设医师组、护理组、药物组、样本组、质控组、资料组及CRC团队，全科共25名工作人员，医生2名，护士12名，其中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训...

机构 发布于10年前 3891 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...数据核对，数据库锁定之前，研究者/CRA提前20天预约机构质控员对项目进行结题质控。质控无误后，方可锁定数据库。    3、及时向伦理委员会提交结题报告、分中心小结或研究总结报告，并通过结题审查。    4、申办者须...

机构 发布于1月前 0 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...制与稽查经验，4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名 ...

文章 发布于4年前 6199 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...16本中心实验室资料«检验检查正常值范围及效期、室间质控证明相关文件更新件17试验用药品资料«试验用药品管理信息摘要表（盖章）«试验用药品标签、涉及的相关表格«药物管理员培训资料及药物手册（若有）«立项时试验...

机构 发布于1月前 0 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...化产品给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参考。  最后，专委会副主任委员兼秘书长曾晓晖主任为专委会第二批专家...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

濮阳市安阳地区医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。机构设有独立机构办公室、质控办公室、机构资料室、GCP中心药房等，配备-80摄氏度冰箱、医用冷藏冰箱、医用阴凉柜、冷藏转运箱、冷链系统等设备保存各类试验药品，能够满足药物临床试验需求...

机构 发布于2周前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒体系及活动进行质量管理的总体目标、质量保证要素、质控指标和内审要求等。第三章对药物警戒体系中的组织机构和人员等提出要求，并对持有人开展药物警戒活动所需的设备资源要求进行明确。第四章药品不良反应监测与...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论