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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...共享的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数量不少于30张，按照不低于30%的比例逐年递增，到2024年，临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认...

文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...2月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生健康委员会体制改革处蔡映红处长、越秀区陈烯副区长、越秀区政协...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从...

机构 发布于5年前 874 次浏览

中山大学附属第五医院

...梅华东路52号综合楼三楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进...

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玉林市中西医结合骨科医院

...医院 广西 玉林 玉州区 文体北路70号 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 一、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年，是全国...

机构 发布于1年前 159 次浏览

枣庄市立医院

...，齐鲁卫生与健康领军人物2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究是指在医疗卫生机构内开展的所有涉及人的药品（含试验药物，下同）和医疗器械（含体外诊断试剂，下同）医学研究及新技术的临床应用观察等。 第三条　医疗卫生机构开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，药...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论