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六安市人民医院

...科、肿瘤科、神经内科、内分泌证书编号1059认定公告及日期2019年第86号 2019年10月31日 安徽省六安市人民医院药物临床试验立项及伦理送审文件清单编号文件资料有无不适用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理...

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驻马店市中心医院

...于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案...

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攀枝花市中西医结合医院

...计单位及本中心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

新疆佳音医院

...知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营...

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药物临床试验：CTR20140627 | 拉科酰胺片

CTR20140627 | 拉科酰胺片 已完成 辅助治疗部分性癫痫发作 拉科酰胺片人体药代动力学研究 健康受试者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 版本号V1.0 版本日期：20140428

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药物临床试验：CTR20140617 | 布南色林片

CTR20140617 | 布南色林片 已完成 精神分裂症 布南色林片治疗精神分裂症的临床研究 布南色林片治疗精神分裂症随机、双盲双模拟、利培酮平行对照、多中心临床研究 版本号V1.1版本日期：20131212

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...件；机构伦理批件也放此项下。12 研究者手册（版本号 日期 ）有□  无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案（版本号 日期 ）有□  无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中...

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药物临床试验：CTR20182553 | FE999049

CTR20182553 | FE999049 已完成 不孕不育 评估中国女性单次皮下注射促性腺激素的药代动力学 一项开放性试验评估促性腺激素降调的健康中国女性单次皮下注射FE 999049的药代动力学 000152；版本号1.0，版本日期：2018-9-20

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药物临床试验：CTR20132887 | 感通颗粒

...和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱb期 版本号:第5版,版本日期:2013年11月27日

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药物临床试验：CTR20190194 | 咪达那新片

...周期交叉设计的生物等效性研究预试验 RDC18025；版本号/日期 1.1/20181218

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