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银川市第一人民医院

...室向伦理委员递交临床试验项目《立项通知书》。由伦理委员会安排召开会议（一般每月1次）5.合同信息请联系机构办公室，联系电话：0951-6997192。    银川市第一人民医院医疗器械临床试验项目需要递交的资料目录&n...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...机构备案用户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ...

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清河县中心医院

...办、各专业科室及辅助科室，并设有独立的临床试验伦理委员会。各专业科室设有受试者接待室、药品设备柜、文件柜以及急救药品和抢救设备，保障受试者权益和安全。机构工作人员包括机构主任、机构办公室主任、秘书、药...

机构 发布于2年前 279 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关...

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西安市第四医院

...内培训达1041人次。医院2019年6月成立了药物临床试验伦理委员会，共有伦理委员11人，主任委员、副主任委员各1人，委员9人，专职秘书1人。全体委员均接受过国家GCP培训、伦理审查技能培训。药物临床试验机构将以严格的管理...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项...

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宁津县人民医院

...山东省脑血管病防治协会基层脑血管病防治体系研究专业委员会，这是由德州市专家担任主委的第一个省级专委会；心内科开展全国县级医院第一例生物可降解支架植入术；麻醉疼痛科被授予全省唯一的县级医院麻醉可视化示范...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查监督、研究资金支持等方式，加强对临床研究的监督管理和...

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上海市宝山区罗店医院

...合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业律师及社区代表组成，对所有涉及人体的临床研究进行伦理审查。上海市...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...管理员、药物管理员、质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700；在河南省卫生健康委员会网站备案成功，备案号：EC-20200928-1018。伦理委...

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