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赣南医学院第一附属医院

...，由医院授权代表签字、盖医院公章后协议正式生效。5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

香港大学深圳医院

...通知，由研究团队成员（CRA、CRC）前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批？我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院，属于中方单位，不影响人遗办审批。2. 本中心人...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

连云港市第一人民医院

....com ；三、获得本院伦理审查批件后,可向机构办递交中国人类遗传资源管理办公室（以下简称遗传办）承诺书的盖章申请；四、填写审批申请表（下载链接：https://lygyygcp.wetrial.com/—下载专区）并向机构办递交一份有我院作为参...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...处理SOP16临床观察记录SOP17临床试验资料交接和回收的SOP18人类遗传资源审批备案流程的SOP19计算机和网络管理的SOP20数据的安全与备份的SOP21药物临床试验主要研究者（PI）工作指引22“SAE报告”填写指引23监查员工作指引24CRC管理...

机构 发布于3年前 845 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

新余市人民医院

...备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2）启动前需完成启动会预约：预约启动（最少提前一周），填写...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

曲靖市中医医院

...项目。 1.药物临床试验运行管理流程图2.合同管理制度3.人类遗传资源国际合作科学研究审批临床试验备案管理流程图4.项目接洽及立项审核流程5.试验用药品管理制度详情见：http://www.qjszyy.com/list/cnPc/22/301/auto/12/0.html 1.药物临床...

机构 发布于2年前 223 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于9年前 3824 次浏览

达州市中心医院

...件下达后，应及时签订合同，随后择机召开启动会。8、人类遗传资料申报由申办方负责，医院配合提供相关资料。9、试验药物管理实行中心化管理，专业组原则上不储备药物。10、启动会参加人员：专业组全体研究人员、机构...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

河北医科大学第二医院

...CRA提前与PI及机构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10．医...

机构 发布于9年前 8663 次浏览