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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...的制度和SOP文件体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期...

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赣南医学院第一附属医院

...章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完...

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新疆佳音医院

...均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文...

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惠州市第一人民医院

...省惠州市惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临...

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西安市胸科医院

...研楼一层 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价； 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定...

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郴州市第一人民医院

...罗家井102号郴州市第一人民医院 连接楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院及机构简介郴州市第一人民医院位于素有“十八福地、林中之城”的福城郴州，前身是1907年美国长老会开办的“郴县惠爱医院”，是一所...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...志担任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦...

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