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通化市中心医院

...东昌区新光路176号 通化市中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...2月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，...

文章 发布于2年前 3852 次浏览 0 次评论

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

文章 发布于3年前 6079 次浏览 0 次评论

组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

请教一下，组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

问题 发布于3年前 0 人回答

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...、 康复、急救为一体的三级甲等综合性医院，医院现有临床医技科室97个，直属院区2个，科研平台20个，核定床位数2686张，现有在岗职工4141余人，正高285人/副高430人，博士生导师68人。享受国务院特殊津贴专家7人，国家卫生健...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

.../20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论