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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项...

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潍坊市第二人民医院

...管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得...

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深圳市宝安区中医院

...市宝安区裕安二路25号宝安中医院东院区精诚楼B402 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安中医院位于改革开放前沿阵地深圳特区西北部...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了...

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平煤神马医疗集团总医院

...sp; 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资质...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...科大学友谊医院 北京 北京 北京市西城区永安路95号 I-III期药物注册临床试验、医疗器械（含IVD）注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...dd13f0b71b6564e&scene=21#wechat_redirect) 驭时团队驭临君近期现场拜访了郯城县第一人民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院...

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中山陈星海中西医结合医院

...18号中山陈星海中西医结合医院住院楼7楼 药物 II、III、IV期临床试验项目（专业科室：肿瘤科）、医疗器械临床试验项目（专业科室：心血管内科、骨科、消化内科）、医疗新技术新方法（医疗器械-消化内科，药物-肿瘤科） 中...

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濮阳市人民医院

...科、重症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，...

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河池市人民医院

...治区食品药品审评查验中心监督检查，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。 一、立项流程：按照机构工作指引准备立项资料，线上审查立项资料，并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线上反馈补充与修...

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