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温州医科大学附属第一医院

... 温州 瓯海区 温州医科大学附属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 仿制药一致性评价试验（BE）、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院及机构概况温州医科大学...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...京广南路29号郑州市第六人民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、Ⅰ期、生物等效性试验 机构概况河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于3年前 0 人回答

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

临汾市中心医院

...资料管理员、伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床研究、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。进过三年的发展，现有600余名研究人员通过GCP培训并获得合格...

机构 发布于6年前 5600 次浏览

汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...头 金平区 广东省汕头东厦北路尾汕头国际眼科中心 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构介绍汕头大学·香港中文大学联合汕头国际...

机构 发布于9年前 772 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...道西613号广州华侨医院3号楼12楼 I期临床试验、Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备...

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威海市中心医院

...山东路西3号 威海市中心医院于2018年7月获得国家药监局药物临床试验机构（以下简称机构）的资格，目前有肿瘤内科、呼吸内科、心内科、血液内科、神经内科、内分泌科、消化内科、骨外科、胸外科9个经过国家资格认定的临...

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深圳市康宁医院

...市康宁医院坪山院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年...

机构 发布于9年前 1032 次浏览