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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...批 1、申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2、研究者手册（如适用）-申办者／CRO需盖章-本院PI需签字3、试验方案及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI...

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药物临床试验：CTR20202371 | 阿奇霉素干混悬剂

...治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染...

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药物临床试验：CTR20223196 | 甲泼尼龙片

...发或继发性肾上腺皮质不全（氢化可的松和可的松为首选药物，如有需要，合成的糖皮质激素可与盐皮质激素合用，在婴儿期，盐皮质激素的供给尤为重要）增生、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎 癌症引起的高钙血症。 ...

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药物临床试验：CTR20240168 | 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液

...性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究 SSGJ-608-AS-II-01

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药物临床试验：CTR20240168 | 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液

...性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究 SSGJ-608-AS-II-01

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药物临床试验：CTR20171006 | 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶

...酸氧化酶在中国健康成人中单次给药的耐受性、安全性及药物代谢动力学研究 3SBio-SSS11-101

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药物临床试验：CTR20201479 | 枸橼酸托法替布缓释片

...使用。2.适用于治疗对甲氨蝶呤或其他改善疾病的抗风湿药物反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎的成年患者。 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中的生物等效性试验 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20212287 | 阿奇霉素片

...。尽管治疗化脓性链球菌引起的咽炎、预防风湿热的常用药物为青霉素，但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部链球菌。目前尚无治疗和预防风湿热的资料。阿奇霉素可用于支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，可用于沙眼衣原体、非...

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药物临床试验：CTR20221348 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

CTR20221348 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 已完成 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢...

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药物临床试验：CTR20233891 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中餐后状态下随机、...

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