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药物临床试验:CTR20213276 | 卡格列净二甲双胍缓释片

...险。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300mg/天的肾病成年患者终末期肾病、血清肌酐倍增,心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。 卡格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验 卡格列净二甲双胍缓释片的生物等...
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药物临床试验:CTR20171328 | 匹伐他汀钙片;英文名:Pitavastatin Calcium Tablets;商品名:无

...片的口服生物等效性评估 空腹条件下两种匹伐他汀钙(2mg/片剂)的口服生物等效性评估 BE Main-T441-1704
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20182537 | 阿莫西林胶囊

...幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率 阿莫西林胶囊(250 mg)人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后生物等效性试验 LWY18020B-CSP;V1.0版
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药物临床试验:CTR20240976 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液

...安全性的相似性临床研究 艾贝格司亭α注射液(1.0mL:20mg)在健康男性受试者中随机、单盲、平行设计的免疫原性和安全性的相似性临床研究。 ABGST-ADA-01
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药物临床试验:CTR20222939 | 双氯芬酸钠肠溶片

...一般治疗原则给予适当的治疗。 双氯芬酸钠肠溶片(25mg)健康人体生物等效性研究 采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、部分重复、单次餐后给药生物等效性研究。 C22LBE007
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240830 | 依折麦布片

...醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 ...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240976 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液

...安全性的相似性临床研究 艾贝格司亭α注射液(1.0mL:20mg)在健康男性受试者中随机、单盲、平行设计的免疫原性和安全性的相似性临床研究。 ABGST-ADA-01
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药物临床试验:CTR20241784 | 维生素K1注射液

...静脉注射给药的生物等效性试验 维生素K1注射液(1mL:10mg)在中国健康受试者中静脉注射给药条件下的生物等效性试验 WBYY24067
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药物临床试验:CTR20210997 | 伏立康唑干混悬剂

...悬剂空腹状态下生物等效性试验 健康志愿者空腹口服 200mg 受试制剂伏立康唑干混悬剂和参比制剂伏立康唑干混悬剂(Vfend®,PF PRISM CV)的随机、开放、三周期部分重复交叉生物等效性试验 VOR-2021-01
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232592 | 维生素K1注射液

... 维生素K1注射液生物等效性试验 维生素K1 注射液(1mL:10mg)在中国健康受试者中肌肉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY23086
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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