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深圳市南山区人民医院

...圳南山医院科教行政楼A1408 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究 华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医院互联网医院）...

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娄底市中心医院

...伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富，能满足临床试验的需求，...

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武汉市武昌医院

...药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个（检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科）。从业人员均接受过临床试验质量管理规范和临床试验技能培训，具有充足的门...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...泌专业 、中医科-内科-消化内科专业。宁波市中医院医疗器械临床试验机构于2023年3月29日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：械临机构备202300040）。已备案专业：医学检验科（临床体液、血液...

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武汉大学中南医院

...楼 武汉大学中南医院临床试验中心 药物（I-IV期）、医疗器械和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座...

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天津医科大学总医院

...为广大患者带来新的治疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床机构备字...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

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三门峡市中心医院

...、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤...

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郑州市第一人民医院

...工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构，设办...

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自贡市第一人民医院

...至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构...

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