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娄底市中心医院

...镜质量控制中心，娄底市医学会消化内镜专业委员会主委单位。消化内科目前有主任医师3名、副主任医师7名，硕士研究生25人，其中硕士生导师1名。开放床位112张，年门诊量5.5万人次，年收治住院病人近5200人次。目前消化内科...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规定执行。 　　 器审中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限，并向社会公布。 　　第九十九条 【受理时限】 药品监督管理部门收到医疗器械注册申请后进行形式审核，应当在5日内作出受理、补正或者不予受...

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无锡市人民医院

...7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无锡地区规模最大的公立医院, 是一所集医疗、教学、科研、保健、康复于...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 会议主题：创新药研发论坛 会议规模：50人 主办单位：缔脉生物医药科技（上海）有限公司、广州国际生物岛公司 会议注册  **长按识别二维码** **...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...cro.com/uploads/20211025/17d8943c7454e70214323271537a2156.png) 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...了踏实而坚定的步伐，这其中包括，构建监管与临床试验单位沟通交流平台，及时传递和解读权威政策，更好服务产业；承接省药监局业务委托，开创性地组织开展省内医疗器械临床试验交叉检查、医疗器械临床试验机构监督检...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...，又一地除了企业， 对开展创新药临床试验的机构或单位给予资金支持。 **06** [**新版器械GCP修订草案意见稿全文来了！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923496&idx=1&sn=5be45377533b9f358fe2325078750c4d&chksm=8486c796b3f14e8...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...任委员资格，追究相关人员责任。 第四十二条  任何单位或者个人均有权举报涉及人的生命科学和医学研究中存在的违规或者不端行为。 第四十三条  医疗卫生机构未按照规定设立伦理审查委员会或未委托伦理审查委员...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...临床研究经费管理制度，对批准立项的临床研究经费纳入单位收支进行统一管理，专款专用。 机构内设科室、部门和个人不得私自收受临床研究项目经费及物品。 第二十九条（合规使用）　研究者应当严格执行本机构规章...

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