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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...临床研究经费管理制度，对批准立项的临床研究经费纳入单位收支进行统一管理，专款专用。 机构内设科室、部门和个人不得私自收受临床研究项目经费及物品。 第二十九条（合规使用）　研究者应当严格执行本机构规章...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（八）药物警戒活动委托：列明委托的内容、时限、受托单位等，并提供委托协议清单； （九）质量管理：描述药物警戒质量管理情况，包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等； （十）附录：包括制度和操...

文章 发布于4年前 15177 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...（八）药物警戒活动委托：列明委托的内容、时限、受托单位等，并提供委托协议清单； （九）质量管理：描述药物警戒质量管理情况，包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等； （十）附录：包括制度和操...

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