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广州市红十字会医院

...完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受...

机构 发布于9年前 4438 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...指标等级A及以上。我院于2018年7月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可...

机构 发布于6年前 2352 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼...

机构 发布于5年前 1712 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经...

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深圳市妇幼保健院

...价中获得优异成绩。其中，2020年度广东省三级妇幼保健机构绩效考核中，排名全省第一；2020年度深圳市卫生健康委员会委属单位综合绩效考核中，排名第三；2019年度深圳市卫生健康委员会委属专科医院综合绩效考核中，排名第...

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新乡市第一人民医院

...治疗2型糖尿病患者的研究 等等   医院药物临床试验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...， 项目进度躺平吗？ 驭临君近期密集挖掘评估优质机构资源， 哪些区域不受疫情影响积极承接项目的机构， 哪些一些I期病房正常招募入组...  驭临...

文章 发布于2年前 3040 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...血管内科、神经内科、消化内科、肾病科共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...

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