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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...O提供一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的...

文章 发布于3年前 7984 次浏览 0 次评论

日照市中医医院

...业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市...

机构 发布于7年前 1120 次浏览

苏州科技城医院

...督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室室间质评，并取得相应质评证书，2019年8月通过ISO15189现场评审。

机构 发布于5年前 1335 次浏览

成都大学附属医院

...心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真实可靠。同时...

机构 发布于7年前 2157 次浏览

香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有...

机构 发布于8年前 4667 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...由授权委托人签字需提供授权委托书。项目启动1.分中心伦理批准后的纸质文件(加盖鲜章版)交机构办；2.承诺书已签署并备案；3.首款已支付；4.请提前5-10个工作日到机构办申请：免费挂号单、免费检查单、药物领取通知单等；5...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...病例报告表样本«病例报告表样本病例报告表样本更新件8伦理委员会相关文件«组长单位资料（伦理委员会批件/意见及成员表，包括其他本中心未要求的资料)本中心伦理委员会批件/意见伦理委员会成员表递交信方案违背记录跟...

机构 发布于1年前 168 次浏览

西峡县人民医院

...→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查，递交资料后1-2周获批。

机构 发布于1年前 142 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受...

机构 发布于10年前 11390 次浏览

丹阳市人民医院

...立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定专人为联络员，负责各相关专业材料...

机构 发布于4年前 449 次浏览