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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正重视临床试验，舍得投入资...

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靖江市人民医院

...备2800余台（套）。医院能熟练开展多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验...

机构 发布于3年前 419 次浏览

济南市中心医院

...下区 山东省济南市历下区解放路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程：申办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定...

机构 发布于10年前 6119 次浏览

韶关市第一人民医院

...验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程...

机构 发布于4年前 77 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...临君可帮助申办方/CRO快速筛选到优质机构，对于合适的项目也会推荐优质新机构。另外，通过医企交流会也可帮优质新机构带来项目机会。 4️⃣ **帮助新机构赢得口碑，“强大起来”：** ①驭临君目前正在为申办方/CRO提...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜、空调...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

兰州大学第一医院

...验证工作。此外，机构还负责管理研究者发起的临床试验项目，临床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕，已承接各类临床试验项目近2000项，自2015年...

机构 发布于10年前 5082 次浏览

武汉市武昌医院

...种类丰富，医疗及抢救设施设备完善，确保药物临床试验项目的顺利实施。心血管内科、重症医学科团队均有注册类药物临床试验项目经验，医学检验科已承接多项体外诊断试剂临床试验。

机构 发布于3年前 314 次浏览

晋城大医院

...各专业科室及相关辅助科室，负责临床试验的运行管理、项目质控等，由姬丽刚担任主任，李永松担任副主任；2.GCP中心药房，备有专职药师2名，负责临床试验用药品的管理，药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、...

机构 发布于6年前 2211 次浏览