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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...实验室检测的参考值及参考值范围14     试验用药品的检验报告15     设盲试验的破盲规程16     申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17     临床试验参加单位及其联系方式18     申办者保证所提供资料真实性...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...院医工融合研究中心丁悦教授、广东省医疗器械质量监督检验所业务科受理组长祁瑞娟老师分别就《临床转化研究面临的机遇与挑战》和《临床试验产品检验报告关注要点解读》做了专题学术汇报。 丁悦教授就医疗器械类临...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施（以下简称额外的非研究性措施），可能造成的风险超出最小风险的，参照干预性研究管理。 第十一条（干预性研究的一般要求） 开展干预性研究...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...专业、外科-神经外科专业、耳鼻咽喉科、口腔科、医学检验科、重症医学科、内科-消化内科专业、内科-内分泌专业、眼科、妇产科-妇科专业。 中山市小榄人民医院于2024年1月调整药物/医疗器械临床试验机构组织管理部门...

机构 发布于3年前 790 次浏览