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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...性修订（如研究终点和研究人群变更）应当以可追溯和可审查的方式记录在方案中，包括变更原因、变更内容及日期。 第七十六条  对于药品监督管理部门要求开展的药品上市后安全性研究，研究方案和报告应当按照药品监...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...第一医院药物临床试验机构于2017年5月通过了CFDA资格认定审查，共8个药物专业通过资格认定，分别为内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科。器械临床试验共备案19个专业：内分泌、肿...

机构 发布于8年前 3897 次浏览