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宁波市医疗中心李惠利医院

...0年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。    截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。    机构办公室主要负...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械专业20个（备案号：械临机构备201900054），可承接I-IV期和医疗器械临床试验。近两年承担临...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注册类药物临床试验项目120余项，国际多中心项目16项。2023年中国临床研...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床试验机构备案...

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宁津县人民医院

...2022年1月开始筹建，2022年4月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案专业9个，PI 19位。备案专业为麻醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、神经外科、骨科、医学检验科、医学影像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机...

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广东省妇幼保健院

...业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案，2022年10月31日在药物临床试验机构备案管理信息平台变更备案新增药物专业6个，于2023年1月16日新增药物...

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深圳市龙华区中心医院

...50万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...临床试验机构，于2020年开始筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症...

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中山大学附属第三医院

...，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机构备字2020000309）12个：感染、免疫学、呼吸内科、妇科、神经内科、内分泌、精神、皮肤、麻醉专业、小儿内分泌、肿瘤、眼科。备案PI 23名...

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