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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组，并于2020年6月完成药物临床试验机构备案（备案号：药物临床试验机构备字2020000378）...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...重研究对象的知情权与自主选择权利。 第四条（研究资质）　机构及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责任主体，开展...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...程信息真实、准确、完整和可追溯。 　　第十七条【资质要求、代理人】 申请人、备案人应当为能够承担相应法律责任的企业或者研制机构。 　　境外申请人、备案人应当指定中国境内的企业法人作为代理人，办理相关医...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论