为您找到约 12 条结果，搜索耗时：0.0040秒

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...重研究对象的知情权与自主选择权利。 第四条（研究资质）　机构及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责任主体，开展...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...程信息真实、准确、完整和可追溯。 　　第十七条【资质要求、代理人】 申请人、备案人应当为能够承担相应法律责任的企业或者研制机构。 　　境外申请人、备案人应当指定中国境内的企业法人作为代理人，办理相关医...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论