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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见，但是有权不批准在其临床试验机构进行试验。 体外诊断试剂临床试验机构应当具备临床试验所需的专业...

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香港大学深圳医院

...情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印复印传真一体机、会议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品，配备带密码锁的文件柜，用以存放在研...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...病专业，各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理...

机构 发布于10年前 3671 次浏览

江西省赣州市立医院

...等奖、市科技进步二等奖，区科技进步奖11项。医院设施设备齐全。西门子64层128排螺旋CT、GEVV7彩超、西门子1000MA大型C臂X光机、西门子1.5T核磁共振、彩色多普勒诊断仪、电子胃肠镜、电子纤维支气管镜、血液透析机、动态心电...

机构 发布于4年前 857 次浏览

南华大学附属第一医院

...企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在临...

机构 发布于10年前 3779 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 　　按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于本办法管理范围。 　　第四条【注册与备案...

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晋城大医院

...药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员1名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否符合科学性，...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...构内设科室和个人不得私自收受临床研究项目经费及相关设备。 　　第十七条　临床研究项目的委托方、资助方已经支付临床研究中受试者用药、检查、手术等相关费用的，医疗卫生机构不得向受试者重复收取费用。 　　...

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