为您找到约 230 条结果，搜索耗时：0.0058秒

上市后再研究如果不属于四期临床试验，还需要走开展临床试验哪一套流程，由临床试验机构管理吗？

如题，各位老师能否解答下。

问题 发布于3年前 0 人回答

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...注册，申请账号。2. 临床试验申请人在机构公众号→办事流程→信息系统，下载G-CTMS用户操作手册，根据手册说明进行办理。二、 线下申请须知1. 临床研究管理委员会立项(1) 联系人：沈婉丽(临管会秘书) 联系电话：88196949(2) 临...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...超声医学科、儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于9年前 3824 次浏览

皖北煤电集团总医院

...设备开展校验、校准或检测。 临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程：详细情况请咨询机构办秘书2.财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3.准备会流程：详细情况请咨询机构办秘书4.启动会流程：...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

西安市胸科医院

...价专业平台，I期临床试验研究室设计科学，设施齐全，流程规范，已与2018年10月开展业务，主要以生物等效性试验为主，目前已顺利完成一项生物等效性临床试验，已受理两项，今后还将进一步申请开展其他I期临床试验。临床...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

延安大学咸阳医院

...展25项。 机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/ 1.HIS门诊溯源流程2.HIS住院溯源流程3.接收临床试验用药物流程4.接收临床试验用器械流程5.临床试验合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

湖北省肿瘤医院

...取联系电话：027-87670003可参考的文件/制度/SOP：发票开具流程（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/dYMnL_tz9FGAH4a7hSWN6w）、临床试验项目经费转款、退款流程（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/SW60T93VkO7Gm7KONCnDqw）6.遗传资源相关事务联系人：李天...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

东莞市妇幼保健院

...上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程 3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件...

机构 发布于5年前 845 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...业成果转化，为推动医学进步继续砥砺前行！ 一、工作流程：1. 审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动...

机构 发布于4年前 1178 次浏览