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衢州市柯城区人民医院

...站式医疗服务新模式，让患者在一个肿瘤治疗单元内就能接受多种治疗手段。肾病科荣获省级医学龙头学科称号，并在2023年也被列入省级重点专科项目库。医院的血液净化中心是衢州地区服务人数最多的中心，血管通路手术量...

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宜阳县中医院

...用章”。（3）受试者凭此检查单做检查。（4）机构项目接受第三方支付机构进行检查费报销。4.2制作本项目专用处方CRA至机构办公室打印“临床专用试验处方”与本项目使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物...

机构 发布于10年前 862 次浏览

晋城大医院

...议同步进行。2)模板要求：主协议统一使用机构模板，不接受申办者/CRO模板。CRC三方服务协议，可使用申办方或SMO模板。3)检查费：检查费用联系机构办公室。2.合同审核合同拟订完成，项目组确认无误后将word留痕版及清洁版发...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

枣庄市立医院

...前沟通确认。2）合同签署由机构与申办方直接签署，不接受CRO代签。3）为提高临床试验效率，我院接受在伦理审查的同时进行合同的协商，但合同签署需在伦理审批通过后方可进行。4）提交的WORD版合同务必采用审阅方式、修...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下，审查该项试验在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

大连大学附属中山医院

...性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下，审查该项试验在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

郴州市第一人民医院

...缴纳立项审查费。7. 申办者/CRO派出合格的、为研究者所接受的监查员（提供委派函及监查员GCP培训证和简历等相关文件），机构同意立项后携带申办方/CRO盖章的、PI签署的《临床试验申请表》、《临床试验项目立项审查协议》...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...深圳制造”产品走向全球\*\*** 鼓励生物医药企业接受官方审核或权威认证，对通过中国GMP审核或通过国际GMP审核(WHOGMP，美国GMP，欧盟GMP，日本GMP，PIC-SGMP)的企业，给予最高不超过100万元补贴。 #### **...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...保产品所有已知和可预见的风险及非预期影响最小化并可接受，保证产品在正常使用中受益大于风险。 　　第二十七条【实验室条件】 医疗器械产品研制活动，相关实验室的条件、资质、人员要求等，应当符合我国相关法律...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论