为您找到约 18 条结果，搜索耗时：0.0112秒

九江市中医医院

...、高效、安全和便捷的医疗服务。药物临床试验组织管理机构与负责人情况为了有效、规范组织实施药物临床试验，确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

... **8．****提升产医融合创新能力。**鼓励依托有条件的医疗卫生机构建设“产医研用”一体化的研究型医院或示范性研究型病房。**支持研究型医院开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。**支持高校院所...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...验，于2018年10月按照《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》要求完成6个医疗器械临床试验专业的备案工作。现可开展医疗器械临床试验的专业有医学检验科、皮肤病专业、肝炎专业、艾滋专业、结核病科、呼吸道传染...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...品在本市上市的审批权限，编制港澳已上市药品快速审批管理办法，规范已在港澳上市未在内地上市的药品在本市上市的审评审批流程，推动港澳已上市药品在本市上市使用。 ### **七、大力提升“深圳制造”...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...12项。发表论文485篇。 2019年5月，我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、...

机构 发布于5年前 1593 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...实施的药物警戒，拟通过修订《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部第81号令）（以下简称81号令）来规范。此外，医疗机构和药品经营企业虽也是药物警戒的主体，但由于医疗机构和药品经营企业与持有人在药物警戒...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论