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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...院新区总院后勤楼2楼 1.机构概况2.2021年室间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 1.药物临床试验运行标准操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗...

机构 发布于7年前 2872 次浏览

药物临床试验：CTR20210829 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

CTR20210829 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液 主动终止 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌 DP303c注射液治疗晚期胃癌的有效性和安全性的临床试验 DP303c注射液治疗具有HER2表达的不可切除的局部晚期、复发或转移性...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...员会、广州市越秀区人民政府等单位主办的“广州市创新药物临床试验服务中心成立揭牌活动”。活动上进行了临床试验检验检测服务支撑平台、乳腺癌诊断试剂开发合作、真实世界研究支撑服务平台、骨关节疾病临床试验支撑...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...者，您好！我们正在进行一项**片仔癀胶囊**联合抗病毒药物治疗**带状疱疹**的临床研究。 本项研究已经通过广东省中医院伦理委员会审查并批准，由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。...

文章 发布于3年前 4481 次浏览 0 次评论

山东大学第二医院

...正式通过国家食品药品监督管理局的现场检查，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，在国内外具有相当高的知名度，可承接...

机构 发布于9年前 4187 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...试验任务提供服务、监督、协调等能力。目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求...

机构 发布于1年前 320 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

甘肃省人民医院

...诊部东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...90b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **...

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晋城大医院

...限责任公司总医院 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城...

机构 发布于5年前 2101 次浏览