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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,认定我院内分泌科、妇科、血液科、肿瘤科、消化内科、重症医学科、心血管内科、普通外科、神经外科、泌尿外科、神经内科、麻醉科等12个科室具有承担药物临床...

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赣南医学院第一附属医院

...究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表，由机构办公室主任审核签字。3. 伦理委员会审查（1）机构同意...

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宜宾市第二人民医院

...如有必要）。2.3、研究人员资质：必须经过GCP培训并取得证书；医、护人员注册地点必须为本院。2.4、申办者/CRO确定合格的能被本机构所接受的监查员（CRA）、出具CRA相关资质证明件并加盖公章。2.5、申办者/CRO同机构办商定该...

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新疆医科大学第二附属医院

...我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神经外科等5个专业。我院于2019年3月12日顺利完成了医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备2...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收及各方沟通。4、药物临床试验机构联系...

机构 发布于9年前 1575 次浏览

广元市中心医院

...范的管理模式。2019年10月获得国家药物临床试验机构资格证书，通过认定的专业组有：肿瘤内科、呼吸内科、内分泌科、风湿免疫科、消化内科，现诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 临床试验项目承接的标准...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...构资格认定现场检查，获得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定了8个专业：呼吸内科、免疫、肿瘤、血液内科、内分泌、泌尿外科、普通外科、麻醉。2020年11月18日，医院完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临机...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单位的伦理批件和成员表若...

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山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...已有85人取得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训合格证书，其中研究医生27人，研究护士33人，药师7人，样品处理员5人，科研及其他人员13人。制定了药物临床试验机构管理制度、职责等28项，其中包括管理制度12项、岗位职...

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南方医科大学中西医结合医院

...案：监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书，上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查计划》，并签署《监查员告知书》。2、临床研究协调员（CRC）①在我院机构开展的临床试验项目，均须配备临床研究...

机构 发布于5年前 2000 次浏览