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汕头市中心医院

...员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来，药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

药物临床试验：CTR20181358 | 克拉霉素片

...炎）; ⑵上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）; ⑶皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）； ⑷由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染，由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部...

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药物临床试验：CTR20182143 | 克拉霉素片

...炎、肺炎）。上呼吸道感染（如咽炎、窦炎）。皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）。由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感...

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药物临床试验：CTR20232315 | 克拉霉素片

...炎、肺炎），上呼吸道感染（如咽炎、窦炎），皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒），由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染，由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...肠埃希菌）、腐生葡萄球菌和肠球菌属引起。 皮肤和软组织感染：蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎。这些感染通常由金黄色葡萄球菌、化脓链球菌和拟杆菌属引起。 这些菌属中的某些菌株可产生...

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药物临床试验：CTR20213275 | 头孢丙烯片

...发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3、皮肤和皮肤软组织：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 评估头孢丙烯片的人体生物等效性研究 评估受试制剂头孢丙烯片...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171591 | 克拉霉素片

...肺炎等；2)上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒；4)由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231911 | 头孢丙烯片

...发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3. 皮肤和皮肤软组织感染 金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。 头孢丙烯片在健康受试者中的...

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药物临床试验：CTR20180336 | 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

...泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等；4. 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、外伤感染等； 5. 其他感染：牙槽脓肿；骨髓炎；腹腔感染等。 两种阿莫西林克拉维酸钾(7:1)片剂体内生物等效性研究 阿莫西林克拉...

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柳州市妇幼保健院

... 1000余项，发表论文近3000篇，其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理...

机构 发布于6年前 1489 次浏览