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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...任医师1人，主任药师1人，副主任药师1人，统一管理医院所有临床试验。2024年11月，内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监...

机构 发布于9月前 142 次浏览

中山大学附属第五医院

...究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有人员的分工）。其他的如药物管理、样本处理等需要部分人掌握的信息请在会后单独培训。8)        启动会结束5个工作日内，将试验启动监查报告、启动会签到...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不接受微信的工作方式。如需要进...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

北京中医药大学东方医院

...机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全，设置药物临床试验机构办公室进行临床试验的组织和管理。机构办有独立的办公室...

机构 发布于10年前 2387 次浏览

中山大学附属第一医院

...医疗设备，可以达到百级无菌环境、实现3D成像等要求，所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播，满足教学医院的现实需求。为了提高效率，减少人为因素的差错，新手术大楼还引入了气动传输物流系统、全自动...

机构 发布于10年前 12987 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...****第三方服务是否包含帮助机构从零开始到完成备案的所有工作？** 驭临君可以帮助机构**从零开始到完成备案****，还可以在机构完成备案后引进项目。**备案初期不同的机构工作基础不一样，因此有些机构可能只需要制度SOP...

文章 发布于3年前 3938 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...人1名，秘书1名，以及至少3名研究医生和3名研究护士，所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律...

机构 发布于10年前 4153 次浏览

南昌大学第四附属医院

...归档目录整理后即可进行资料归档。9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。

机构 发布于8年前 1207 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当符合卫生健康管理部门要求。 第十条  伦理委员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物...

机构 发布于10年前 3920 次浏览