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药物临床试验:CTR20230035 | BI 764198胶囊

...节段性肾小球硬化症患者中评估BI 764198每日一次口服给药12周的有效性、安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究。 一项在局灶性节段性肾小球硬化症患者中评估BI 764198每...
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嘉兴市第二医院

...机构办公室主任由临床药学科副主任王长江担任。2019年12月5日完成11个药物临床试验专业组备案工作(药临床机构备字2019000011),包括神经内科专业、小儿呼吸专业、免疫学专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤内科专业、...
机构 发布于9年前 1868 次浏览

药物临床试验:CTR20210849 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...生物等效性研究 评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(80mg/12.5mg)与参比制剂(复代文®,80mg/12.5mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性研...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210554 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...等效性研究试验 评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(80mg/12.5mg)与参比制剂(复代文®,80mg/12.5mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性研...
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药物临床试验:CTR20132309 | 胶囊封装的阿戈美拉汀片剂25mg

...主动暂停 广泛性焦虑障碍 本品治疗广泛性焦虑障碍患者12周的疗效和安全性 一项为期12周随机双盲文拉法辛缓释剂(75mg/日,可盲态调整至225mg/日)对照、双臂平行组、国际多中心临床研究 CL3-20098-078
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药物临床试验:CTR20241770 | Amlitelimab注射液

...疗且对既往生物治疗或口服 JAK 抑制剂治疗反应不充分的 12 岁及以上中重度 AD 受试者皮下接受 amlitelimab 治疗的疗效和安全性的研究 一项 Ⅲ 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研究,旨在评价以外用...
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药物临床试验:CTR20201609 | 缬沙坦氢氯噻嗪片(空腹)

...等效性试验 评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(规格:80/12.5 mg)与参比制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文,规格:80/12.5 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效...
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药物临床试验:CTR20191772 | 注射用重组人凝血因子VIII

...患者出血的预防和控制以及手术出血的预防 SCT800在小于12岁甲型血友病的有效性、安全性和药代动力学 评估SCT800在既往接受过因子VIII治疗的重型甲型血友病患者(<12岁)中预防治疗的有效性、安全性和药代动力学研究 SCT800-...
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药物临床试验:CTR20242079 | 甲磺酸贝舒地尔片

...舒地尔片 进行中-尚未招募 慢性移植物抗宿主病 一项在 12 岁及以上新诊断为慢性移植物抗宿主病的受试者中评价口服药物贝舒地尔与糖皮质激素联合给药的研究 一项评价贝舒地尔联合糖皮质激素相较于安慰剂联合糖皮质激素...
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药物临床试验:CTR20201608 | 缬沙坦氢氯噻嗪片(餐后)

...等效性试验 评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(规格:80/12.5 mg)与参比制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文,规格:80/12.5 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效...
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