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惠州市第一人民医院

...险的相关文件复印件申办者19中心实验室资质文件（室间质控证明）复印件申办者20受试者日记卡样稿申办者21招募广告样稿申办者22委托函（委托CRO、委托研究单位等）盖申办者红章申办者23药品注册批件/药品再注册批件盖申办...

机构 发布于3年前 1124 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...全程监控：立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规...

机构 发布于5年前 4013 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。机构设有独立机构办公室、质控办公室、机构资料室、GCP中心药房等，配备-80摄氏度冰箱、医用冷藏冰箱、医用阴凉柜、冷藏转运箱、冷链系统等设备保存各类试验药品，能够满足药物临床试验需求...

机构 发布于3年前 304 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...制，机构办是独立职能部门，设有主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试...

机构 发布于10年前 2581 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 我院GCP中心已开展项目：药物临床试验60项，医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

江门市中心医院

...公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（13760686022）对接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单3.体外诊断试剂临床试验清单下载地址：http://www.jmszxyy.com.cn/gjywlcs...

机构 发布于5年前 3315 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...、 SOP21 个）。 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作 。 机构 及伦理 设有机构办公室 、GCP 档案...

机构 发布于6年前 1693 次浏览

新乡市第一人民医院

...8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...中机构办主任1名（由邓秀碧主任药师担任），秘书1名，质控员2名，药品管理员3名，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床...

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香港大学深圳医院

...将试验质量作为开展工作的基石，项目100%于结题前完成质控。自2017年获GCP资质以来，CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接受国家药品监督管理局、省级药监管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试...

机构 发布于8年前 4667 次浏览